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　　為規(guī)范無疫小區(qū)建設評估工作，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳于2019年12月印發(fā)《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術規(guī)范》(簡稱《規(guī)范》)，用于指導企業(yè)和地方開展無疫小區(qū)建設與評估。

　　一、有關背景和規(guī)范框架

　　2003年6月，OIE(世界動物衛(wèi)生組織)提出了生物安全隔離區(qū)劃的概念，于2005年在《陸生動物衛(wèi)生法典》中明確了生物安全隔離區(qū)劃的定義并陸續(xù)完善相關概念和標準。我國持續(xù)跟蹤研究生物安全隔離區(qū)劃相關標準，并于2007年至2011年，先后發(fā)布了《肉禽無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū)建設通用規(guī)范(試行)》《肉禽無禽流感生物安全隔離區(qū)標準(試行)》《關于加快推進動物疫病區(qū)域化管理工作的意見》《肉禽無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū)現(xiàn)場評審表》《生物安全隔離區(qū)評估申請書(基本樣式)》等系列文件，初步建立了我國肉禽無疫小區(qū)建設評估的法規(guī)標準體系，為指導和規(guī)范我國無疫小區(qū)建設評估發(fā)揮了重要作用。

　　但隨著OIE國際規(guī)則和標準的調整，以及動物疫病防控工作的發(fā)展，無疫小區(qū)建設范圍也在不斷擴大，在動物種類上不再限于肉禽，逐漸擴大到了豬牛羊禽等，動物疫病種類從高致病性禽流感增加到了豬瘟、口蹄疫、小反芻獸疫等多種動物疫病，已有的肉禽無高致病性禽流感無疫小區(qū)系列文件已無法滿足當前實際工作需要。此外，新修訂的《無規(guī)定動物疫病區(qū)評估管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令2017年第2號)對無疫小區(qū)重新進行了定義，并要求另行制定評估程序和相關標準。

　　2019年12月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《規(guī)范》，用于指導企業(yè)和地方開展無疫小區(qū)建設與評估。《規(guī)范》共分成兩部分，第一部分為無規(guī)定動物疫病小區(qū)標準，第二部分為管理技術規(guī)范。其中，第一部分包括通則、無非洲豬瘟小區(qū)標準、無口蹄疫小區(qū)標準、無豬瘟小區(qū)標準、無小反芻獸疫小區(qū)標準、無高致病性禽流感小區(qū)標準、無新城疫小區(qū)標準和無布魯氏菌病小區(qū)標準等7個動物疫病無疫小區(qū)標準，第二部分包括規(guī)定動物疫病風險評估準則、生物安全計劃準則、養(yǎng)殖場生物安全管理規(guī)范、屠宰場生物安全管理規(guī)范、規(guī)定動物疫病監(jiān)測準則、畜禽養(yǎng)殖場消毒技術規(guī)范、動物衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范等7技術規(guī)范。

　　二、無疫小區(qū)通則和無疫標準

　　無疫小區(qū)標準通則作為《規(guī)范》的第一部分內容，是對無疫小區(qū)建設的通用性、原則性要求，規(guī)定了無疫小區(qū)的基本條件、建設要求和無疫標準。

　　(一)通則要求

　　1.規(guī)定了無疫小區(qū)建設的范圍

　　按照OIE的標準定義，無疫小區(qū)建設的核心和關鍵是建立統(tǒng)一的生物安全管理體系，在實施良好飼養(yǎng)管理條件下，對小區(qū)范圍內的各個生產(chǎn)單元實施有效控制，達到控制和消滅動物疫病的目的。理論上，在能保證實施良好生物安全管理措施的情況下，無疫小區(qū)的范圍可以延伸，但是，由于無疫小區(qū)各生產(chǎn)單元在易感動物、產(chǎn)品和物料運輸過程中，存在疫病傳入風險，如運輸距離過長，疫病傳入傳播風險則會成倍增加。實際上，考慮到對無疫小區(qū)的行政管理和風險管理，通則中明確規(guī)定無疫小區(qū)建設范圍是：構成無疫小區(qū)所有生產(chǎn)單元分布應相對集中，原則上處于同一縣級行政區(qū)域內，或位于同一地市行政區(qū)域毗鄰縣內且不同生產(chǎn)單元之間不超過200公里。若企業(yè)規(guī)模較大\生產(chǎn)單元數(shù)量較多且距離較遠(跨兩個或多個縣級區(qū)域)，可采取同時建設兩個或多個無疫小區(qū)的做法，以有效避免因規(guī)模過大、距離過遠而導致疫病的發(fā)生、傳入和傳播風險。對于生產(chǎn)單元相對集中，同時在一個地市級行政區(qū)域200公里范圍內，但跨兩個或多個縣級區(qū)域的企業(yè)，原則上可以建一個無疫小區(qū)，但需要地市級獸醫(yī)部門統(tǒng)一協(xié)調組織實施各生產(chǎn)單元的獸醫(yī)監(jiān)管工作。此外，無疫小區(qū)建設主體應當是獨立的法人實體或企業(yè)集團。

　　2.規(guī)定了生物安全管理體系的基本要求

　　確定了無疫小區(qū)建設范圍之后，需建立統(tǒng)一的生物安全體系，通則要求企業(yè)要遵循全過程風險管理的原則，參照危害分析和關鍵控制點控制的基本原則，建立統(tǒng)一的生物安全管理體系。具體規(guī)定了生物安全管理小組的組成及職責、屏障體系的構建、生物安全計劃與生物安全措施的制定原則、疫情報告與應急反應、監(jiān)測、記錄與內審等方面的基本內容和框架。

　　3.規(guī)定了官方獸醫(yī)機構的監(jiān)管

　　處于官方有效監(jiān)管下是建設小區(qū)的必要條件和重要內容，通則對官方獸醫(yī)機構的基本要求和監(jiān)管內容進行了規(guī)定，在監(jiān)測內容部分，要求官方獸醫(yī)機構對無疫生物安全隔離區(qū)的養(yǎng)殖場、屠宰加工廠，以及運輸、人員等環(huán)節(jié)進行日常監(jiān)管，并且要求對無疫小區(qū)緩沖區(qū)及周邊區(qū)域進行監(jiān)管監(jiān)測，掌握無疫小區(qū)周邊的情況。

　　(二)無疫標準

　　根據(jù)《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012—2020年)》優(yōu)先防治病種和防治目標，結合我國當前動物疫病防控形勢、養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及企業(yè)需求，《規(guī)范》中制定了非洲豬瘟、口蹄疫等7種動物疫病的無疫生物安全隔離區(qū)標準，這些標準規(guī)定除了符合通則要求的基本條件外，還應符合特定動物疫病無疫小區(qū)的其他要求，并分別規(guī)定了恢復無疫小區(qū)資格的條件。根據(jù)《規(guī)范》要求，企業(yè)可根據(jù)自身建設實際，實施單一病種、兩種或多種動物疫病的無疫小區(qū)建設。

　　三、無疫小區(qū)建設管理技術標準

　　《規(guī)范》第二部分的7個技術標準作為通則的技術支撐，內容上是對通則原則性規(guī)定的完善和延伸，重點是對生物安全管理措施的細化，更具操作性。其中，規(guī)定動物疫病風險評估準則規(guī)定了開展無疫小區(qū)風險評估的基本要求，從評估準備、風險識別、風險描述、風險評估、風險登記列表、風險管理措施建議、不確定性建議、風險評估報告等方面，對如何實施無疫小區(qū)規(guī)定動物疫病風險評估進行了介紹。生物安全計劃準則規(guī)定了無疫小區(qū)生物安全計劃的主要內容和有關要求，從如何依據(jù)風險評估結果制定生物安全計劃、審核與簽發(fā)、內部審核與改進等方面進行了介紹。養(yǎng)殖場與屠宰場生物安全管理規(guī)范分別規(guī)定了養(yǎng)殖場和屠宰場生物安全管理的基本條件和要求，包括資質條件、選址布局、基礎設施、人員、制度和生物安全管理措施等方面內容。規(guī)定動物疫病監(jiān)測準則規(guī)定了規(guī)定動物疫病監(jiān)測要求，明確了監(jiān)測工作的基本要求，并對企業(yè)監(jiān)測、官方監(jiān)測分別需要如何開展監(jiān)測進行了明確規(guī)定，同時規(guī)定了對監(jiān)測結果的報告和歸檔等內容。畜禽養(yǎng)殖場消毒技術規(guī)范規(guī)定了畜禽養(yǎng)殖場的消毒對象、消毒設施、消毒方法、消毒要求及消毒記錄等內容。動物衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范規(guī)定了實施監(jiān)管的官方獸醫(yī)機構應達到的基本要求，并對監(jiān)管內容進行了更加明確的規(guī)定，同時對監(jiān)管方式和頻次、監(jiān)測結果處理、記錄的保存與歸檔進行了相應規(guī)定。